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Chargé de projets Donneurs et Assurance Qualité registre France Greffe de Moelle (H/F)

Mis à jour le 22.11.2021

Fonctionnaire détaché ou contractuel en CDI à temps plein à pourvoir dès le 1er février 2022
Catégorie 2
Poste basé à Saint-Denis (RER B)

L’établissement

L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d’organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la procréation, de l’embryologie et la génétique humaines, de la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Elle remplit à la fois des missions d’encadrement et d’expertise et des missions opérationnelles, qui implique, pour certains de ses services, un fonctionnement 24/24 et 7j/7 (par exemple pour la répartition des greffons).

L’Agence accueille 253 collaborateurs qui travaillent essentiellement au siège situé à Saint-Denis (93) ; une cinquantaine d’agents exercent leurs fonctions dans les services territoriaux en région.

L’Agence de la biomédecine est dirigée par une directrice générale appuyée par deux directeurs généraux adjoints : un directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique et un directeur général adjoint chargé des ressources.

Environnement du poste

La direction Prélèvement et Greffe de CSH (DPG CSH) est l’une des 3 directions médicales et scientifiques de l’Agence de la biomédecine. Elle regroupe l’ensemble des activités liées au don, au prélèvement et à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, avec comme objectif majeur de contribuer à développer et à faciliter l’accès à la greffe de cellules souches hématopoïétiques pour un nombre croissant de patients.

Elle compte 27 agents et est composée de 3 pôles :

• Le pôle registre France Greffe de Moelle (RFGM) : registre national assurant la gestion du fichier des donneurs non apparentés de moelle osseuse et de celui des unités de sang placentaire, la gestion des dossiers-patients dans le contexte de l’organisation des recherches, et des prélèvements/cessions de CSH non apparentés en vue d’allogreffe ;
• Le pôle stratégie Prélèvement et Greffe de CSH : centré sur la stratégie déployée autour du prélèvement, de l’allogreffe et de la thérapie cellulaire liés aux CSH, mais aussi en charge de la gestion des avis sur autorisations.
• Le pôle Evaluation-Biostatistique : qui regroupe les activités d’analyse statistique et d’évaluation à partir de 3 bases de données : SYRENAD, EDMA et EBMT-Promise.

Les missions du poste se déclinent de la manière suivante :

  • Piloter différents projets liés à l’activité ‘‘donneurs de CSH’’, afin d’en garantir les conditions de réalisation, de veiller à la mise en œuvre de la ou des solutions retenues et d’en assurer le suivi ;
  • Contribuer au maintien et à la mise à jour du fichier national des donneurs ;
  • Travailler en étroite collaboration avec la secrétaire-donneurs ;
  • Apporter conseil et appui à la responsable de l’unité donneurs.
  • Participer au projet lié à l’organisation/optimisation du suivi des donneurs de CSH ;
  • Prendre en charge les activités de démarche qualité liées au fonctionnement du registre FGM
  • Assurer le maintien et le renouvellement périodique de son accréditation WMDA.

Activités principales

Le chargé(e) de projet :
1- Projets liés aux activités donneurs de l’unité donneurs
• Apporte conseil et appui aux correspondants internes et externes de l’unité donneurs dans le contexte des projets menés/à mener ;
• Recueille et analyse leurs besoins et leurs attentes ;
o Inscription en ligne des volontaires au don : contribuer au suivi de l’inscription en ligne au niveau national, en lien étroit avec la responsable de l’unité, qui en est le pilote ;
o Suivi des donneurs non apparentés :
• Formalise et assure la gestion du suivi des donneurs non apparentés de CSH prélevés, s’assurer de la qualité et de l’exhaustivité des données recueillies et de leur saisie informatique
• Est force de proposition dans l’évolution : de l’application dédiée SYRENAD-donneur, du site internet ‘’don de moelle osseuse.fr’’ ;
• Participe à des groupes de travail/réunions dans le domaine considéré, rédiger les comptes rendus, les diffuser après validation ;
• Travaille en étroite collaboration avec le pôle évaluation-biostatistique pour obtenir les données nécessaires à l’analyse de l’activité et assurer l’actualisation des données relatives aux donneurs inscrits (coordonnées, disponibilité…)

2- Projets liés aux activités du pôle stratégie prélèvement-greffe CSH :

• Collabore avec la responsable du pôle stratégie et les professionnels concernés au sein des centres greffeurs, afin de formaliser et organiser la mise en place du suivi des donneurs apparentés de CSH.
• Participe aux réunions relatives à l’élaboration des recommandations (Réseau Français de Sang Placentaire, groupe de travail Stratégie Greffe et Immunogénétique, centres préleveurs et centres greffeurs), collecter les propositions, rédiger les comptes rendus, assurer le partage des informations entre les membres du groupe de travail concerné, les médecins référents et experts, les responsables de l’unité et du pôle, et élaborer le document final afin de le mettre à disposition, après validation.

3- Projets liés aux activités Qualité du registre FGM :

Assure l’activité d’assistant qualité du registre FGM :

• Participe activement au maintien et à la préparation des renouvellements de l’accréditation WMDA du registre FGM avec tous les acteurs impliqués :
o Connait les standards qualité de la WMDA et les analyser lors de chaque mise à jour ;
o Actualise le système documentaire du registre en conséquence (procédures, formulaires, questionnaires, manuel qualité, mode de fonctionnement) en fonction de l’évolution de ces standards et des recommandations WMDA, sous la supervision de la responsable du pôle RFGM ;
o Fait traduire certains documents en anglais conformément aux besoins de la WMDA. ;
o Fait valider, par la direction DPGCSH et la DG, l’envoi du dossier sur la plateforme WMDA Share ;
o Organise et prépare l’inspection sur site, lors de chaque renouvellement d’accréditation.
• Organise et participe aux réunions du groupe de travail ’’Accréditation WMDA des centres donneurs (CD) et banques de sang placentaire (BSP)’’ afin de s’assurer de leur conformité aux standards qualité :
o Préparer et envoyer aux correspondants du registre FGM (centres donneurs et banques de sang placentaire) le dossier permettant de s’assurer de leur conformité aux standards qualité de la WMDA, collaborer avec les auditeurs, coordonner le processus d’audit documentaire, co-piloter la révision du dossier d’audit annuel, collecter et archiver les dossiers, rapports d’audit, CR de réunions
o Editer et envoyer aux CD et BSP les certificats de conformité aux standards ;
• Assurer une veille régulière du site de la WMDA ;
• Collaborer à la rédaction du plan de gestion des risques et à sa mise à jour ;
• Participer à la mise en place d’un dispositif d’audits internes planifiés.

Relations fonctionnelles

• En relation avec la direction des systèmes d’information, la direction de la communication, la direction juridique et les pôles de la DGMS, si besoin.

Spécificités et contraintes du poste

• Connaissances techniques liées au domaine d’activité ;
• Expérience ou intérêt affirmé dans le domaine de la gestion de la qualité ;
• Très bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé) ;
• Capacité à valoriser l’activité du pôle, en interne et externe ;
• Capacité à gérer les priorités et maitriser les échéances ;
• Sens de l’organisation ;
• Confidentialité ;
• Reporting régulier auprès du responsable hiérarchique.

Connaissances, compétences et aptitudes

• Bac + 3 ;
• Expérience dans la conduite et gestion de projet souhaitée (connaissances méthodologiques) ;
• Maitrise des outils bureautiques : Word, Excel, Power-Point, Acrobat, internet…
• Capacité d’analyse, de synthèse et de présentation de résultats ;
• Aisance en communication orale et écrite ;
• Aptitude à être force de proposition ;
• Sens du relationnel et de l’esprit d’équipe ;
• Disponibilité, autonomie, réactivité, rigueur, loyauté ;
• Adaptabilité, flexibilité ;
• Bonne capacité d’écoute et de dialogue ;
• Esprit logique, méthodique.

Modalités de candidature*

Pour postuler à cette offre, merci de faire parvenir CV et lettre de motivation sous la référence DRH/2022-DPGCSH/UD-CPSANTE-ODU à :

Agence de la biomédecine
Madame Orphélia DUMEZ
1, avenue du Stade de France
93212 SAINT DENIS LA PLAINE CEDEX

ou par mail : recrutement@biomedecine.fr

*Au cours du processus de recrutement, il vous sera demandé de remplir une déclaration d’intérêts.
La déclaration d’intérêts est une déclaration sur l’honneur des liens directs ou indirects avec toute entreprise ou organisme intervenant dans le champ des missions de l’Agence de la biomédecine.
Ce document reste confidentiel ; il sera conservé dans le dossier de candidature à la direction des ressources humaines.

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