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Chef de projet vigilance et sécurité sanitaire (H/F)

Mis à jour le 20.07.2022

A temps complet
CDD de 6 mois
A pourvoir au plus vite
Poste basé à Saint-Denis (93)

L’établissement

L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif (EPA) de l’Etat sous tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence de la biomédecine encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d’organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la procréation, de l’embryologie et la génétique humaines, de la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Elle remplit à la fois des missions d’encadrement et d’expertise et des missions opérationnelles, qui impliquent un fonctionnement H24 et 7j/7 de certains de ses services (par exemple la répartition des greffons).

L’Agence de la biomédecine compte 243,5 ETP répartis entre le siège situé à Saint-Denis (93) et 4 services régionaux. L’essentiel des effectifs est situé à Saint-Denis.

Elle est dirigée par une directrice générale appuyée par deux directeurs généraux adjoints :
• Un directeur général adjoint chargé des ressources (DGAR) ;
• Un directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique (DGAMS).

Environnement du poste

La mission s’exerce au sein du pôle sécurité-qualité rattaché à la direction générale médicale et scientifique (DGMS).

Composé d’une équipe de 10 agents, les missions du pôle sécurité-qualité s’inscrivent en cohérence avec les missions de promotion de la qualité et de la sécurité sanitaire confiées à l’Agence de la biomédecine dans ses champs de compétences (article L. 1418-1 de la loi de bioéthique).

Ces missions de qualité et de sécurité s’appuient également sur le contrat d’objectif et de performance établit entre l’Agence et son ministère de tutelle. Les activités du pôle sécurité-qualité peuvent être présentées selon 4 grands domaines : la sécurité sanitaire, la biovigilance, la vigilance en assistance médicale à la procréation (AMP vigilance) et la promotion de la qualité et de la gestion des risques dans les domaines de compétences de l’agence (organe, tissus, cellules et AMP).

Missions principales

Placé(e) sous la responsabilité de la responsable de pôle et du référent-vigilance qui l’accompagneront tout au long de sa mission, le/la chef de projet vigilance et sécurité sanitaire participera aux missions de vigilance et de sécurité sanitaire relevant des missions de l’Agence de la biomédecine.


1. Participer à la gestion des déclarations biovigilance et d’AMPvigilance en lien avec les référents concernés :
le/la chef de projet, intégré(e) dans l’activité du pôle, appliquera les méthodes utilisées pour ses missions de vigilance (utilisation des outils de télé-déclaration, méthodologie d’évaluation des déclarations de vigilances, méthode de rédaction des solutions/mises aux points…).

2. Participer à la rédaction des rapports annuels de vigilance : biovigilance et AMPvigilance (rédaction de synthèses des déclarations de vigilance pour implémenter les rapports).

3. Analyser des rapports annuels des correspondants locaux de biovigilance et d’AMPvigilance pour en identifier les points d’intérêts et en rédiger une synthèse pour les newsletters correspondantes.

4. Selon la charge de travail : apporter un soutien rédactionnel ou bibliographique aux autres chefs de projets sur des sujets en cours.

Relations fonctionnelles

Il/elle est en interaction avec :
• Les autres membres du pôle sécurité-qualité,
• L’ensemble des directions et pôles de la DGMS.
Les professionnels de santé concernés par les activités relevant des missions de vigilances qui lui sont confiées.

Spécificités et contraintes du poste

Sans objet

Connaissances , compétences & Aptitudes

  • Médecin, Pharmacien, Scientifique avec un background dans le domaine des produits biologiques/produits du corps humain.
  • Une expérience professionnelle dans le domaine de la vigilance des produits de santé est souhaitable.
  • La connaissance de l’organisation de la sécurité sanitaire en France serait un atout.
  • Maitrise de langue anglaise (lecture).
  • Capacité à gérer les dossiers de manière appropriée et réactive.
  • Sens de l’analyse, capacités de synthèse et compétences rédactionnelles.
  • Excellent relationnel.
  • Aptitude au travail en équipe et sens du dialogue.
  • Autonomie.

Modalités de candidature*

Pour postuler à cette offre, merci de nous faire parvenir votre CV ainsi qu’une lettre de motivation
1. de préférence par mèl à :

recrutement@biomedecine.fr
DRH/2022-DGMS/PSQ-FKA
Madame Fatou KANTE

2. ou par voie postale à :
Agence de la biomédecine
DRH/2022-DGMS/PSQ-FKA
Madame Fatou KANTE

1, avenue du Stade de France

93212 SAINT DENIS LA PLAINE CEDEX

*A l’issue du processus de recrutement, il vous sera demandé de remplir une déclaration d’intérêts.
La déclaration d’intérêts est une déclaration sur l’honneur concernant les liens directs ou indirects que vous pourriez avoir avec toute entreprise ou organisme privé intervenant dans le champ des missions de l’Agence de la biomédecine.
Ce document reste confidentiel ; il sera conservé dans votre dossier à la direction des ressources humaines.

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