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Chef de projets en biovigilance F/H

Mis à jour le 25.04.2018

Contrat à durée déterminée jusqu’au 30 novembre 2018
à temps complet de 100 %
à pourvoir au plus vite
Catégorie 1

Poste situé à à Saint-Denis La Plaine (93) – RER B

Positionnement du poste

Pôle / service : Pôle sécurité, qualité
Département : Direction médicale et scientifique
Hiérarchique N+1 : Responsable de pôle sécurité, qualité
Hiérarchique N+2 : Directeur général adjoint chargé de la politique médicale et scientifique

Missions générales du poste

Sous la responsabilité de la responsable de pôle sécurité, qualité et en collaboration avec l’évaluateur en vigilance, la/le chef de projets en biovigilance analyse et gère les déclarations de biovigilance et d’assistance médicale à la procréation (AMP) vigilance.

Elle/Il participe également aux alertes sanitaires liées aux virus émergeants et contribue au maintien continu de l’activité du pole.

Activités principales du poste

Pour le domaine des organes, tissus, cellules, lait ou AMP :
- Suivre les déclarations de biovigilance ou d’AMP vigilance jusqu’à la clôture du dossier en appui du référent concerné ;
- Participer à la mise en place l’outil de télédéclaration biovigilance ;
- Elaborer les recommandations à la suite de l’exploitation des déclarations ;
- Gérer les alertes sanitaires liées aux virus émergeants (suivi des avis de la CAD, rédaction des courriers, mises en lignes des recommandations) ;
- Participer à la continuité des activités du pôle sécurité, qualité ;
- Mise sous pli ou envoie par email des courriers édités précédemment

Relations fonctionnelles avec les autres services

Relations étroites avec :
- la direction générale médicale et scientifique,
- partenaires extérieurs : ministère de la santé (DGS), agences sanitaires.

Contraintes particulières liées au poste

Connaissances, compétences et aptitudes

- Médecin, Pharmacien ou Scientifique (Bac +5), vous justifiez d’une expérience professionnelle dans le domaine de la vigilance, dans les activités et produits de santé.

- Une connaissance de la gestion des risques et de l’organisation de la sécurité sanitaire en France seront fortement appréciées.

- Capacité à gérer les dossiers de manière appropriée et réactive, sens de l’analyse, capacités de synthèse et compétences rédactionnelles.

- Excellent relationnel, aptitude au travail en équipe et sens du dialogue, autonomie.

Modalités de candidature*

Pour postuler à cette offre, merci de faire parvenir CV et lettre de motivation sous la référence DRH/2018-04-DGMS-PSQ-CHEFPROJ-FKA à :

Agence de la biomédecine
Madame Fatou KANTE
1, avenue du Stade de France
93212 SAINT DENIS LA PLAINE CEDEX

ou par mail : recrutement@biomedecine.fr

*Au cours du processus de recrutement, il vous sera demandé de remplir une déclaration d’intérêts.
La déclaration d’intérêts est une déclaration sur l’honneur des liens directs ou indirects avec toute entreprise ou organisme intervenant dans le champ des missions de l’Agence de la biomédecine.
Ce document reste confidentiel ; il sera conservé dans le dossier de candidature à la direction des ressources humaines.

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