Chef de Projet biovigilance

Mis à jour le : 12.12.16

CDI à temps incomplet 50% - A pourvoir dès que possible
Catégorie 1
Poste basé à Saint-Denis (RER B)

Positionnement du poste

Pôle / service : Pôle sécurité, qualité (PSQ)
Département : Direction générale médicale et scientifique
Hiérarchique N+1 : Responsable de pôle
Hiérarchique N+2 : Directeur général adjoint chargé de la politique médicale et scientifique

Missions générales du poste

Analyse et gestion des déclarations de vigilance sous la responsabilité du responsable des vigilances et du responsable du pôle sécurité qualité
Elaboration de la démarche qualité interne du PSQ dans le domaine de la vigilance en lien avec la responsable qualité-gestion des risques du pôle sécurité qualité en interaction avec les directions métiers concernées
Contribution au maintien continu de l’activité du pole

Activités principales du poste :

Analyse et gestion des déclarations de biovigilance dans le domaine du lait :

- Suivi des déclarations jusqu’à la clôture du dossier
- Participation à la mise en place du dispositif de surveillance des effets indésirables attendus

Participation à l’élaboration de recommandations suite à l’exploitation des déclarations

Elaboration de la démarche qualité interne du PSQ dans le domaine de la vigilance par la mise en place de procédures, structuration des documents (CR, recommandations…)

Participation à l’analyse et à la gestion des déclarations de vigilance portant sur les organes, les tissus, les
cellules et les gamètes dans le cadre du planning de roulement des déclarations de vigilances mis en place au sein du pôle

Participation à la continuité des activités du pôle sécurité qualité

RELATIONS FONCTIONNELLES AVEC LES AUTRES SERVICES

Agence de la biomédecine : direction métiers de la DGMS, direction du système d’information, direction juridique.

Contraintes particulières liées au poste

Poste à mi-temps (50%ETP)

Connaissances, compétences et aptitudes

Pharmacien ou Scientifique, ayant une expérience professionnelle dans le domaine de la vigilance des produits du corps humain

La connaissance de la gestion des risques et de l’organisation de la sécurité sanitaire en France est nécessaire.

Modalités de candidature*

Pour postuler à cette offre, merci de faire parvenir CV et lettre de motivation sous la référence
DGMS-PSQ/CDPBIOV 1216 à :

Agence de la biomédecine
Madame Fatou KANTE
1, avenue du Stade de France
93212 SAINT DENIS LA PLAINE CEDEX

ou par mail : recrutement@biomedecine.fr

*Au cours du processus de recrutement, il vous sera demandé de remplir une déclaration d’intérêts.
La déclaration d’intérêts est une déclaration sur l’honneur des liens directs ou indirects avec toute entreprise ou organisme intervenant dans le champ des missions de l’Agence de la biomédecine.
Ce document reste confidentiel ; il sera conservé dans le dossier de candidature à la direction des ressources humaines.

Agenda

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11 mars 2014

"Aventures de médecine : au coeur de l’homme"

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