Activité des banques de tissus humains

 

L’analyse de l’activité des banques de tissus humains se base sur les données du rapport d’activité annuel déclarées à l’Agence de la biomédecine par les banques de tissus, couplées aux données du prélèvement de tissus renseignées par les coordinations hospitalières dans la base informatique CRISTAL et, pour l’activité cornées, aux données des équipes de greffe en ophtalmologie extraites de la base informatique GLAC.

 

En 2011 comme en 2010, l’activité de conservation des tissus repose sur 30 banques de tissus (contre 34 en 2009 et 39 en 2008). Parmi ces 30 banques de tissus : 8 constituent les différents sites d’une même et unique banque de tissus de l’Etablissement Français du Sang, 13 sont rattachées à un Centre Hospitalier dont 2 sont basées outre-mer et une a cessé son activité courant 2011 (CHU Clermont Ferrand), 9 sont des structures privées (5), associatives (3), ou rattachée au ministère de la défense (1). Enfin une banque n’a pas démarré son activité. Parmi ces 30 banques, 22 traitent les tissus humains provenant de donneurs décédés ; les 8 autres ne traitant que les tissus provenant de résidus opératoires donneurs vivants (têtes fémorales majoritairement, veines) (Tableau T18).

 

Le volume d’activité 2011 de conservation de tissu au niveau national figure dans le Tableau T11, celui de chaque banque figure dans le Tableau T18.

 

L’évolution des activités déclarées par les banques sur les 5 dernières années est représentée tissu par tissu (cornées, membranes amniotiques, os massifs, têtes fémorales, peau, valves cardiaques, artères, veines, tendons et ligaments) dans les Tableau T2, Tableau T3, Tableau T4, Tableau T5, Tableau T6, Tableau T7, Tableau T8, Tableau T9 et Tableau T10.
Ils montrent de 2007 à 2011 l’évolution  des chiffres annuels de réception en banque des tissus prélevés, de distribution de greffons tissulaires aux équipes de greffe françaises et d’importation et d’exportation de tissus hors de France.
L’évolution de l’activité de conservation d’un tissu doit se lire dans le temps et par rapport à l’objectif de satisfaction des besoins.

 

On relève pour cette année 2011 que le nombre de donneur de tissus a augmenté tous tissus confondus (Tableau T12), et que le volume de tissus traités en banque progresse de façon générale sur les 5 dernières années (à l’exception des seules valves cardiaques). Par contre si l’activité de distribution pour greffe augmente également de façon globale cette année pour la majorité des tissus (très nettement pour la peau, les artères, les veines et les valves, davantage en plateau pour les membranes amniotiques et les os massifs), elle diminue pour les cornées.

 

Outre l’évolution des activités, l’Agence de la biomédecine suit les indicateurs de l’organisation des banques individuellement et de coopération entre elles pour satisfaire aux besoins nationaux. Ainsi, les pourcentages de tissus importés, éliminés et échangés se calculent sur la base des données du Tableau T11.
Le pourcentage de tissus importés (Tableau 14) est le rapport du nombre de tissus importés sur le nombre de tissus distribués. Il correspond aux tissus non disponibles pour une greffe en France du fait d’une pénurie de ce tissu, ou de l’absence de procédé de production par une banque française ou de collaborations transfrontalières.
Le pourcentage de tissus éliminés (Tableau 15) est le rapport du nombre de tissus éliminés sur le nombre de tissus réceptionnés dans l’année en tenant compte du nombre de tissus en stock au début et en fin d’année.
Le pourcentage de tissus échangés (Tableau 16) est le rapport du nombre de tissus échangés sur le nombre de tissus distribués à un greffeur ajouté au nombre de tissus cédés à une autre banque française.

 

L’ensemble de ces chiffres doit se lire avec précaution, s’agissant de données déclaratives, selon des consignes de remplissage précises à respecter, toute erreur fausse l’interprétation. A titre d’exemple, la colonne des échanges inter-banques en France du Tableau T11 devrait indiquer pour chaque type de tissu un chiffre identique de tissu reçus et cédés à l’échelon national. Les différences observées ici nous invitent à la modération dans nos commentaires. Dans tous les cas, les chiffres doivent se lire tissu par tissu, et il est important de garder à l’esprit que la qualification de pénurie, d’autosuffisance ou d’excédent d’un tissu ne peut s’apprécier qu’à l’échelon national. Elle ne doit s’afficher qu’avec prudence et en aucun cas interférer avec les efforts et dispositions particulières mis en place pour répondre à une situation locale qui serait différente.

Les cornées

Les cornées proviennent de donneurs décédés en Etat de Mort Encéphalique (EME) ou après Arrêt Cardiaque Persistant (ACP). Elles sont prélevées en bouton cornéoscléral, avec la collerette la plus large possible idéalement, depuis l’avènement des nouvelles techniques de greffes lamellaires. Le nombre de cornées reçues en banque atteint le chiffre historique de 9 998. Le nombre de cornées prélevées enregistrées dans CRISTAL (9 985) reflète les 4 993 donneurs prélevés cette année.
En 2011, l’activité cornée est réalisée par 18 banques de tissus, 8 EFS, 12 CHU et 1 associative réparties à Lille, Rouen, Paris, Nancy, Besançon, Lyon, Saint Etienne, (Clermont-Ferrand), Marseille, Montpellier, Toulouse, Bordeaux, Tours, Brest, La Réunion et la Guadeloupe. Cinq banques traitent plus de 800 cornées par an, 10 entre 300 et 600 cornées, et 3 moins de 100.
Le taux de cornées éliminées a augmenté de +0,8% et atteint malheureusement également un taux historique de 57,8%, dont 1,3% correspondent aux cornées éliminées en raisons de contre-indications médicales ; 14,4% de résultats de virologie non conformes ; 8,5% de résultats de bactériologie non conformes ; 28,9% de qualité tissulaire non conforme (dont la densité cellulaire endothéliale <2000cellules/mm²) ; 1,4% de cornées périmées.
15,5% des cornées sont échangées entre banques, soit près d’1 cornée sur 6 greffée dans une région différente de celle de son lieu de prélèvement. Aucune n’a été importée, 133 ont été exportées par 3 banques.
Le nombre de cornées distribuées est de 3 846, et se situe dans l’exacte moyenne des taux de greffe relevés ces 10 dernières années.
La greffe de cornées concerne 223 équipes de greffes dont 139 sont actives (84 n’ayant déclaré aucune activité en 2011).

La peau

La peau est prélevée en couche mince sur des donneurs décédés en EME et ACP principalement (l’activité sur donneur vivant devenant tout à fait marginale) et a concerné cette année 189 donneurs. La surface de fragments cutanés à l’issue des prélèvements de peau reçus par l’ensemble des banques de tissus est de 347 041 cm². Ce chiffre est plus faible que celui de l’an dernier. En 2011, l’activité peau est réalisée par 10 banques de tissus : 4 EFS, 5 CHU et 1 dépendant du ministère des armées réparties à Lille, Paris, Lyon, Marseille, Montpellier, Toulouse, Bordeaux et Tours.
Le taux de peau éliminée a significativement diminué, il est de 24,6%, dont : 1,7% correspondent aux peaux éliminées en raisons de contre-indications médicales au prélèvement ; 3,2% de résultats de virologie non conformes ; 11,8% de résultats de bactériologie non conformes ; 2% de qualité tissulaire non conforme ; et 5% de péremption.
La quantité disponible (greffons en quarantaine et validés) varie peu par rapport à 2010 et avoisine les 295 000 cm² en 2011.
12% de la peau distribuée est échangée entre banques, ce qui représente plus de 40 000cm². Les importations sont passées de 17 à 4% en 4 ans, et ne concernent plus que la peau conservée à température ambiante, non produite en France, mais d’un transport facile par avion et destinée au DOM-TOM.
La surface de peau distribuée pour greffe est de 309 555 cm², 95% (294 640 cm²) de cette surface a permis de greffer au moins 140 receveurs (1 banque a distribué 14 915 cm² sans indiquer le nombre de receveurs correspondant). La greffe de peau est réalisée dans 9 CHU, par les services prenant en charge des grands brûlés.

Les artères

Les artères proviennent de donneurs décédés en EME et sont prélevées à l’étage thoracique (aorte thoracique), abdominal (carrefour aorto-iliaque) ou à l’étage inférieur (axe fémoro-poplité). Cette activité a concerné cette année 276 donneurs. Ces 276 prélèvements ont été à l’origine de 667 artères reçues en banques de tissus et témoignent d’une activité en hausse progressive et continue.
11 banques de tissus réalisent cette activité : 7 EFS et 4 CHU réparties à Paris, Besançon, Lyon, Saint Etienne, Marseille, Montpellier, Toulouse, Bordeaux, Nantes et Tours ; Lille n’intervenant que dans l’importation.
Le taux d’artères éliminées a légèrement diminué et passe à 25,2%, dont 2,2% correspondent à des contre-indications médicales au prélèvement ; 0,3% de résultats de virologie non conformes ; 8,5% de résultats de bactériologie non conformes ; 2,6% de qualité tissulaire non conforme ; et 1% de péremption.
Les stocks (greffons en quarantaine et validés) sont stables d’une année à l’autre et sont de 463 artères ± 13.
10,4% des artères sont échangées entre banques, ce qui représente plus de 73 artères. Les importations représentent 6,2% de l’activité de greffe soit 40 artères en provenance de la Belgique.
Le nombre d’artères distribuées pour greffe est de 647 ; 78% (508) de ces artères ont permis de greffer 401 receveurs. En moyenne un receveur reçoit 1,3 artères.
La greffe d’artères est réalisée dans 47 établissements de santé.

Les valves cardiaques

Les valves cardiaques sont prélevées sur donneurs décédés (prélèvement de valves au bloc opératoire ou prélèvement du cœur dont les valves seront disséquées en banque) ou sur donneur vivant (résidus opératoire dans le cadre des transplantations cardiaques). Cette activité a concerné cette année 165 donneurs. Ces prélèvements ont été à l’origine de 361 valves cardiaques reçues en banques de tissus et témoignent d’une activité en baisse significative depuis 2 ans.
8 banques de tissus déclarent une activité pour 10 autorisées : 6 EFS et 4 CHU, réparties à Paris, Besançon, Lyon, Saint-Etienne, Marseille, Montpellier, Toulouse, Bordeaux, Tours ; Lille et Nantes n’intervenant que dans l’importation.
Le taux de valves cardiaques éliminées a légèrement diminué et passe à 70,6%, dont 6,5% correspondent à des contre-indications médicales au prélèvement ; 3,5% de résultats de virologie non conformes ; 4,8% de résultats de bactériologie non conformes ; 47,6% de qualité tissulaire non conforme ; et 1,3% de péremption.
Les stocks (quarantaine et validé) sont stables d’une année à l’autre et sont à 514 valves ± 27.
21,6% des valves sont échangées entre banques, ce qui représente 55 valves. Les importations représentent 36% de l’activité de greffe soit 72 valves en provenance de la Belgique.
Le nombre de valves distribuées pour greffe est de 200 ; La greffe de valves est réalisée dans 13 établissements de santé.

Les os massifs

Les os massifs sont prélevés sur donneurs décédés en EME. Cette activité a concerné cette année 86 donneurs. Ces prélèvements ont été à l’origine de 162 os massifs reçus en banques de tissus et témoignent d’une activité qui croît à nouveau.
13 banques de tissus réalisent cette activité : 6 EFS et 7 CHU réparties à Paris, Nancy, Besançon, Lyon, Marseille, Montpellier, Toulouse, Nantes et Tours ; Lille et Saint Louis n’intervenant que dans l’importation.
Le taux d’os massifs éliminés a diminué et passe à 23,4%, dont 1,5% correspondent à des contre-indications médicales au prélèvement ; 13,1% de résultats de bactériologie non conformes ; 0,7% de qualité tissulaire non conforme ; et 1,5% de péremption.
Les stocks (quarantaine et validé) sont stables d’une année à l’autre et sont à 273 os massifs ± 13.
0,5% seulement des os massifs ont été échangés entre banques. Les importations représentent 30% de l’activité de greffe soit 61 os massifs en provenance de la Belgique.
Le nombre d’os massifs distribués pour greffe est de 203 ; La greffe d’os massifs est réalisée dans 30 établissements de santé.

Les membranes amniotiques

Le nombre de membranes amniotiques préparées et distribuées est identique (2290/2289) ; c’est une activité relativement équilibrée en progression constante sur ces 5 dernières années et rattrapant les chiffres des débuts de sa mise en œuvre en 2003.
En 2011, l’activité membrane amniotique est réalisée par 16 banques de tissus, 7 EFS et 9 CHU réparties à Lille, Rouen, Paris, Nancy, Besançon, Lyon, Saint Etienne, (Clermont-Ferrand), Marseille, Montpellier, Toulouse, Bordeaux et Tours. Les activités de chacune ne sont pas homogènes puisqu’une banque prépare plus de 800 membranes amniotiques par an, 9 en préparent entre 100 et 300, et 4 moins de 100.
Le taux de membranes amniotiques éliminées baisse à 9,6%, dont 1,3% de résultats de virologie non conformes ; 3,0% de résultats de bactériologie non conformes ; 1,5% de qualité tissulaire non conforme ; 1,1% de péremption. Ce taux est moins éloquent que pour d’autres tissus puisque 25 membranes environ sont préparées à partir d’un même placenta et qu’un stock se constitue de façon relativement prévisible.
19,5% des membranes amniotiques sont échangées entre banques, certaines les préparant pour d’autres. Aucune n’a été importée ni exportée.

Les têtes fémorales

Les têtes fémorales sont des résidus opératoires recueillis au cours d’arthroplastie de hanche chez des donneurs vivants. Elles sont destinées à être cryoconservées en l’état ou à être viro-inactivées et présentées sous forme de têtes fémorales entières ou copeaux, lamelles, bloc ou poudre. Elles sont réservées à l’usage de comblement osseux en orthopédie, chirurgie maxillo-faciale ou odontologie et représentent le tissu le plus largement distribué. Le nombre de greffons osseux spongieux préparés à partir des 21 098 têtes fémorales réceptionnées en banque permet de distribuer 10 767 têtes, hémi-têtes et formes géométriques (dont 2 125 têtes fémorales cryoconservées qui ont été distribuées à 1 696 patients, et 16 981 unités de poudres, lamelles, copeaux).
En 2011, l’activité tête fémorale est réalisée par 23 banques de tissus, 7 EFS, 9 CHU, 5 privées et 2 associatives. Deux banques traitent près de 7 000 têtes fémorales chacune.
Le taux de têtes fémorales éliminées augmente à 28,5%, dont 8% pour contre-indication médicale ; 11,3% de résultats de virologie non conformes ; 0,8% de résultats de bactériologie non conformes ; 2,3% de qualité tissulaire non conforme; 0,9% de péremption.
6,2% des greffons osseux spongieux sont échangés entre les banques, les procédés de viro-inactivation étant sous traités auprès des 3 banques le mettant en œuvre. 247 greffons osseux spongieux ont été importés, et 575 ont été exportés.

Les veines

Les veines sont des résidus opératoires recueillis au cours de saphenectomie chez des donneurs vivants. Le nombre de greffons veineux préparés à partir des 3 369 veines réceptionnées en banque permet d’en distribuer 613.
En 2011, l’activité veines est réalisée par 3 banques de tissus, 2 EFS et 1 privée concentrant quasi toute l’activité.
Le taux de veines éliminées augmente et est de 82,4%, dont 79,5% pour qualité tissulaire non conforme.
Ce tissu ne fait pas l’objet d’échange ni d’importation, les exportations sont marginales (N=12).

Les efforts de l’Agence de la biomédecine pour afficher une meilleure visibilité de l’activité, en ce qui concernent les résidus opératoires d’une part, et les règles d’attribution des tissus d’autre part, se poursuivent et constituent un enjeu majeur pour 2012.

Figure T1. Répartition des banques de tissus selon le type de tissu conservé en 2011

 

Tableau T1. Répartition des banques selon le type de tissus et leur statut*

      

 

Tableau T2. Evolution de l'activité cornées depuis 2007

      

 

Tableau T3. Evolution de l'activité membranes amniotiques depuis 2007

      

 

Tableau T4. Evolution de l'activité os massifs depuis 2007

      

 

Tableau T5. Evolution de l'activité têtes fémorales depuis 2007

      

 

Tableau T6. Evolution de l'activité peau (m²) depuis 2007

      

 

Tableau T7. Evolution de l'activité valves cardiaques depuis 2007

      

 

Tableau T8. Evolution de l'activité artères depuis 2007

      

 

Tableau T9. Evolution de l'activité veines depuis 2007

      

 

Tableau T10. Evolution de l'activité tendons, ligaments depuis 2007

      

 

Tableau T11. Volume d’activité de conservation de tissus humains en 2011

      

 

Tableau T12. Evolution du prélèvement de tissus de 2007 à 2011

      

 

Tableau T13. Evolution des distributions de tissus à une équipe de greffe pour un patient en France de 2007 à 2011

      

 

Tableau T14. Evolution du pourcentage de tissus humains importés par les banques parmi les tissus distribués en France

      

 

Tableau T15. Evolution du pourcentage de tissus humains éliminés par les banques parmi les tissus réceptionnés

      

 

Tableau T16. Evolution de la proportion de greffons échangés entre les banques (en % du volume cédé)

      

 

Tableau T17. Répartition des causes d'élimination de tissus humains en 2011

      

 

Le pourcentage de tissus éliminés suivant la cause d’élimination a été calculé de deux manières différentes :

• dans un premier temps, comme le rapport du nombre de tissus éliminés pour chaque cause sur le nombre total de tissus éliminés toutes causes confondues
• dans un deuxième temps, comme le rapport du nombre de tissus éliminés pour chaque cause sur le nombre total de tissus en stock au 31/12/2010 ajouté au nombre total de tissus réceptionnés auquel a été soustrait le nombre total de tissus en stock au 31/12/2011.

 

Tableau T18. Répartition des activités* des banques selon le type de tissus et leur statut