Le rapport médical et scientifique
de l'Agence de la biomédecine

2015

Le rapport médical et scientifique du prélèvement
et de la greffe en France

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A la fin de l’année 2015, les données concernant 16 537 unités de sang placentaire cédées pour greffes depuis 1988, dont 864 en 2015 et 12 843 greffes de sang placentaire dont 675 en 2015, étaient enregistrées dans la base du registre Eurocord (Tableau CSH E1 et Tableau CSH E2). Les greffes ont été réalisées dans 609 centres de greffes (53 pays), dont 317 affiliés à l’EBMT.

Tableau CSH E1. Nombre d’USP cédées et greffées - données disponibles dans la base Eurocord

 

2015

1988-2015

USP cédées*

864

16537

USP européennes cédées

N

671

9686

%

77.7%

58.6%

USP greffées

N

856

16157

    USP européennes greffées

N

665

9394

%

77.7%

58.1%

* Certaines USP cédées (2%) n’ont pas été greffées pour des raisons liées aux patient ou à l’unité, également comptabilisées dans la base du registre Eurocord et transmises aux banques d’USP pour information.

     

Malgré la diminution de cessions d’USP pour greffes observée ces dernières années, le nombre d’USP cédées par les banques européennes en 2015 enregistre une moindre réduction, ces unités représentant 78% des USP enregistrées dans la base du registre Eurocord (Figure CSH E1).

Figure CSH E1. Nombre d’USP totales et européennes cédées par année - données disponibles dans la base Eurocord

Figure CSHE1. Nombre d’USP totales et européennes cédées par année - données disponibles  dans la base Eurocord

     

Les banques européennes de sang placentaire stockent et cèdent pour greffes des unités caractérisées par une richesse cellulaire conforme aux standards internationaux, le nombre médian de cellules nucléées et CD34+ cryoconservées étant de 18x10e8 et 6.9x10e6, respectivement. La qualité des greffons est encore meilleure en 2015, le nombre médian de cellules nucléées et CD34+ cryoconservées étant de 19.7x10e8 et 8.3x10e6 respectivement.

Les caractéristiques des greffes enregistrées dans la base du registre Eurocord montrent la prédominance de greffes non apparentées (93%), réalisées surtout avec une unité de sang placentaire (62%) et dans des centres européens (62%), les greffes pédiatriques représentant 53% des greffes (Tableau CSH E2).

Tableau CSH E2. Caractéristiques des greffes d’USP de la base de données du registre Eurocord

 

2015

  1988-2015

N

%

N

%

Type de greffes

       

Simples greffes

338

50.1%

7975

62.1%

Doubles greffes

177

26.2%

3229

25.1%

Autres Greffes*

160

23.7%

1639

12.8%

Pays

       

Greffes européennes

367

54.4%

7988

62.2%

Greffes non européennes

308

45.6%

4845

37.7%

Manquant

.

.

10

0.1%

Type de donneur

       

Greffes non apparentées

653

96.7%

11950

93.0%

Greffes apparentées

19

2.8%

889

6.9%

Manquant

3

0.4%

4

0.3%

Age du receveur

       

Greffes pédiatriques (<18 ans)

319

47.3%

6751

52.6%

Greffes adultes

341

50.5%

5944

46.3%

Manquant

15

2.2%

148

1.2%

Total Greffes

675

100.0%

12843

100.0%

* Les autres types de greffes enregistrées dans la base du registre Eurocord sont représentées par: greffes réalisés avec une unité de sang placentaire+sang périphérique haploidentique (2,1%), une unité de sang placentaire+moelle osseuse provenant du même donneur apparenté (1,7%), injection intra osseuse d’une unité de sang placentaire (1,3%), une unité de sang placentaire amplifiée (0,9%), une unité de sang placentaire+une autre unité amplifiée (0,2%), une unité de sang placentaire+moelle osseuse provenant de donneurs différents (0,1%), autres cas spéciaux (0,3%) et des cas en attente de confirmation du type de greffe (6,1%).

     

La distribution des greffes d’USP par année de greffe et type de donneur montre l’augmentation constante de greffes d’USP non apparentées (93% des greffes du registre) à partir de 1994, cependant leur nombre diminue depuis quelques années (Figure CSH E2).

Figure CSH E2. Distribution des greffes d'USP par année de greffe et type du donneur - données disponibles dans la base Eurocord

Figure CSHE2. Distribution des greffes d'USP par année de greffe  et type du donneur - données disponibles dans la base Eurocord

     

Soixante-treize pour cent (73%) des greffes d’USP saisies dans la base du registre Eurocord sont réalisées dans des centres de greffes affiliés à l’EBMT (Figure CSH E3), ce pourcentage diminuant légèrement en 2015 (63%).

Figure CSH E3. Répartition des cas de greffes d’USP en fonction du centre de transplantation - données disponibles dans la base Eurocord: a. 1988-2015  b. 2015

Figure CSH E3. Répartition des cas de greffes d’USP en fonction du  centre de transplantation - données disponibles dans la base Eurocord: a.  1988-2015  b. 2015

     

Les greffes pédiatriques représentent la moitié (49%) des greffes d'USP non apparentées enregistrées dans la base du registre Eurocord. A partir de 2006 il y a eu l’inversion de l’évolution du nombre des greffes enfants/adultes, grâce à de nouveaux protocoles de transplantation qui permettent la réalisation de ce type de traitement dans une population adulte (Figure CSH E4). Cependant, en 2015, le nombre de greffes réalisées chez les patients adultes diminue, étant à peine plus important que celui des enfants, cette diminution s’inscrivant dans la tendance globale, probablement due au choix prioritaire de la greffe haplo-identique par les centres de greffe.

Figure CSH E4. Distribution des greffes d’USP non apparentées par âge du receveur - données disponibles dans la base Eurocord

Figure CSH E4. Distribution des greffes d’USP non apparentées par  âge du receveur - données disponibles dans la base Eurocord

     

Les indications des greffes non apparentées chez les patients pédiatriques représentent dans 58% des cas des maladies malignes, les leucémies aigues étant prédominantes, tandis que la majorité des maladies non malignes (42%) sont représentées par les syndromes d’immunodéficience, les maladies métaboliques, les aplasies médullaires et les hémoglobinopathies. La distribution est similaire en 2015, les indications malignes progressant légèrement (Figure CSH 5).

Figure CSH E5. Distribution du type de diagnostics chez les enfants, greffes non apparentées - données disponibles dans la base Eurocord: a. 1988-2015 b. 2015

Figure CSH E5. Distribution du type de diagnostics chez les enfants, greffes non  apparentées - données disponibles dans la base Eurocord: a. 1988-2015 b. 2015

     

Les patients adultes sont greffés surtout pour des maladies malignes (97% des cas) comme les leucémies aigües, les syndromes lymphoprolifératifs, myélodysplasiques et myéloprolifératifs ou pour des maladies non malignes (3%), surtout des aplasies médullaires (Figure CSH E6).

Figure CSH E6. Distribution du type de diagnostics chez les adultes, greffes non apparentées - données disponibles dans la base Eurocord: a. 1988-2015  b. 2015

Figure CSH E6. Distribution du type de diagnostics chez les  adultes, greffes non apparentées - données disponibles dans la base Eurocord:  a. 1988-2015  b. 2015

     

Les greffes réalisées à partir d’une seule unité de sang placentaire non apparentée représentent respectivement 62%, les greffes avec deux unités, 25%. L’augmentation constante du nombre de doubles greffes depuis 2004 s’était stabilisée en 2010, mais a enregistré une baisse les 3 dernières années, proportionnelle à la diminution du nombre total des greffes d’USP. En 2015, la diminution des doubles greffes est plus importante (Figure CSH E7), en corrélation avec la diminution du nombre des greffes d’USP chez les patients adultes, qui bénéficient en priorité des greffes réalisées avec deux USP.

Figure CSH E7. Distribution du type de greffes d’USP non apparentées - données disponibles dans la base Eurocord

Figure CSH E7. Distribution du type de greffes d’USP non  apparentés - données disponibles dans la base Eurocord

     

Grâce à la collaboration avec l'EBMT, les pays européens greffeurs étaient les plus représentés dans le registre Eurocord les années précédentes, la France étant nettement en tête, suivi de l'Espagne. En 2015 on remarque une diminution importante du nombre de greffes d’USP réalisées dans les pays européens, surtout en Italie et Allemagne, probablement due à l’utilisation d’une autre source de cellules souches hématopoïétiques, la greffe haplo-identique, cependant la France reste le pays européen le plus actif dans le domaine de la greffe d'USP (Figure CSH E8).

Figure CSH E8. Distribution des greffes non apparentées par pays en Europe - données disponibles dans la base Eurocord: a. 1988-2015  b. 2015

Figure CSH E8. Distribution des greffes non apparentées par pays  en Europe - données disponibles dans la base Eurocord: a. 1988-2015  b. 2015

     

L’origine des unités européennes de sang placentaire greffées montre que les banques espagnoles, françaises, allemandes et italiennes sont historiquement les banques européennes les plus actives dans l’activité de stockage et cession d’USP pour greffe. Cependant, les banques américaines, très nombreuses, gardent la première place de cession d’unités placentaires. En 2015 le nombre d’unités greffées françaises et espagnoles devance celui des unités américaines (Figure CSH E9).

Figure CSH E9. Origine des USP non apparentées greffées - données disponibles dans la base Eurocord: a. 1988-2015  b. 2015

Figure CSH E9. Origine des USP non apparentées greffées - données  disponibles dans la base Eurocord: a. 1988-2015   b. 2015

     

Le taux de récupération de données essentielles de suivi post greffe d’USP (prise, réaction du greffon contre l’hôte et survie) est de 92% pour les banques qui collaborent avec le registre Eurocord, dont 93% pour les banques françaises, témoignant de la fiabilité et la compétitivité du registre Eurocord (Tableau CSH E3).
Les greffes réalisées dans les centres EBMT disposent d’un suivi plus important (99%) que les greffes réalisées en dehors de l’Europe (83%), grâce à la collaboration avec le registre européen de greffes, l’EBMT (Tableau CSH E4). Un projet de collaboration avec le registre américain de greffes de CSH, le CIBMTR, a été lancé, visant la récupération de données de suivi des greffes réalisées aux Etats-Unis avec des USP européennes provenant des banques collaborant avec le registre Eurocord, améliorant ainsi la récupération de données des greffes en dehors de l'Europe. Le taux de récupération de résultats de greffes est plus représenté dans les cas de greffes réalisées avec une ou deux unités de sang placentaire qui sont les greffes d’USP réalisées pour la grande majorité des patients, la durée de suivi étant plus étendue que pour d'autres types de greffes.
La récupération de données de suivi post greffe d’USP est évaluée à la fin de Année-2, afin de pouvoir disposer de données de suivi, les centres de greffes enregistrant leurs greffes avec un délai variable, entre 100 jours et plus d’un an, en fonction de leurs disponibilités en personnel et temps.

Tableau CSH E3. Taux de récupération de données par banque d’USP - données disponibles dans la base Eurocord (1988-2014)

Banque USP

Total USP Greffées (1988-2014)

% Données disponibles (1988-2014)

Total USP Greffées 2014

% Données disponibles 2014

Allemandes

1304

93.1%

95

91.6%

Anglaises

557

96.1%

61

93.4%

Australiennes*

566

96.8%

21

95.2%

Belges

639

88.6%

27

100.0%

Espagnoles

2291

88.9%

237

75.5%

Finlandaises

56

85.7%

4

50.0%

Françaises

2090

92.7%

309

90.9%

Grecques

5

100.0%

2

100.0%

Italiennes

1267

92.6%

67

89.6%

Suédoises

42

78.6%

9

77.8%

 

8817

91.8%

832

86.8%

* USP Australiennes cédées en Europe.

     

Tableau CSH E4. Disponibilité du suivi par type de greffe et centre de Tx - données disponibles dans la base Eurocord (1988-2014)

2014

1988-2014

N

% données disponibles

N

% données disponibles

EBMT

USP greffées

614

95.8%

8883

98.5%

Simples greffes

366

100.0%

5969

99.9%

Doubles greffes

178

98.3%

2046

99.6%

Autres Greffes

70

67.1%

868

86.1%

Non EBMT

USP greffées

250

73.6%

3204

83.4%*

Simples greffes

65

90.8%

1644

98.6%

Doubles greffes

121

95.9%

1000

94.5%

Autres Greffes

64

14.1%

560

19.1%

* Parmi les greffes réalisées dans des centres non EBMT, les greffes réalisées aux Etats-Unis (n=1974) ont un taux de suivi de 88% grâce à la collaboration avec le CIBMTR.